用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細的規(guī)定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽，陰 對照呈陰，供試品澄清無菌生長。結(jié)論：運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查簡單，準確，值得采用。 智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測自制大輸液中細菌的實驗環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應用：
1. 新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率并有效降低了機身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動泵具有安全保護裝置，打開泵頭，集菌儀自動停止運轉(zhuǎn)，有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計，減少對操作臺的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險，有自動及半自動可選。
7. 機殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔，且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
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