塵埃粒子監(jiān)測系統助力藥企無菌生產動態(tài)環(huán)境監(jiān)測

在制藥等行業(yè)中，制藥車間的潔凈度有著嚴格的要求與標準，一般需要相關的監(jiān)測設備進行監(jiān)測。隨著FDA、新版GMP要求的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。

其中，塵埃粒子監(jiān)測系統是集成顆粒計數、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風速的檢測功能，并能通過系統的自動控制來準確的采集被監(jiān)測環(huán)境中的各類參數的系統。它允許使用者通過自身生產要求設定報警系統的限制，完成對各環(huán)境參數超標狀況的實時在線監(jiān)測 ，以達到用戶正常生產環(huán)境指標的潔凈要求。

塵埃粒子在線監(jiān)測系統一般具備遠程控制、粒子監(jiān)測、流量監(jiān)測、連續(xù)監(jiān)測、浮游菌采樣以及溫濕度、壓差和風速監(jiān)測等功能。

其中，就遠程控制功能而言，操作人員可在中控室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等。

就粒子監(jiān)測功能而言，操作人員可以通過塵埃粒子計數器來檢測粒子，實時監(jiān)測空氣中的粒子數。

就流量監(jiān)測功能而言，操作人員可以監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設定點流量不正常時提供報警信息反饋。

就連續(xù)監(jiān)測功能而言，在無菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以 24 小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內置流量監(jiān)控。

浮游菌采樣功能即實現無菌灌裝區(qū)內不干擾采樣，外置取盤行動方案。

另外，通過溫濕度、壓差和風速傳感器可以實時監(jiān)測布置點位的實時溫濕度、壓差和風速數據。

塵埃粒子監(jiān)測系統可以 滿足用戶在無菌生產區(qū)域實現動態(tài)懸浮粒子監(jiān)測的要求，并可將壓差、溫濕度、風速等傳感器納入本監(jiān)測系統當中，形成對整個無菌生產過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。