III級生物安全柜是高度專業(yè)的實驗室手套箱,但不能與任何手套箱互換。 第三類生物柜提供**高水平的人員,產(chǎn)品和環(huán)境保護,用于*遏制高風險劑和有效化合物,并具有他們**滿足的具體要求。 它們增加了II級機柜或典型手套箱不能提供的額外安全級別。
第三類生物安全柜定義
III類機柜是一種負壓,全封閉,氣密柜。 機柜內(nèi)的工作通過一系列固定在固定端口開口的手臂長度橡膠套/手套系統(tǒng)進行。 對于III類應(yīng)用來說**重要的人員保護通過在實驗室研究者和生物制劑之間放置主要物理屏障來實現(xiàn)。 氣密構(gòu)造和使用通過室以將材料移入和移出主柜進一步確保在主要工作區(qū)域內(nèi)的容納。
通過HEPA過濾的空氣在III類生物安全柜內(nèi)提供產(chǎn)品保護。 在貝克IsoGARD設(shè)計中,機柜內(nèi)的整個空氣量都被更換(而不是依靠機柜空氣稀釋以提供清潔度)。 用HEPA過濾的空氣對機柜的內(nèi)部進行洗滌,增加了所產(chǎn)生的顆粒的夾帶,并保持工作中沒有污染物。 一些III類機柜設(shè)計利用空氣稀釋,這可能適合于某些應(yīng)用。
在III類機柜中,100%的空氣被耗盡。 提供環(huán)境保護是因為所有排氣在被設(shè)備排氣系統(tǒng)移除之前通過雙HEPA過濾器。 這保護實驗室人員和其他人免受潛在的顆粒暴露。
III類生物安全柜的典型用途
III類機柜通常用于具有**高風險的應(yīng)用,包括疫苗研究,霧化研究,處理疑似主義樣本(生物和化學),傳染病診斷程序和研究,以及在無菌環(huán)境中處理有效的藥物化合物。
III類生物安全柜的應(yīng)用包括:
使用新出現(xiàn)的疾病或標記為近于*的疾病。
稱重和稀釋化學致癌物。
使用高濃度和/或大量的低**中等風險劑。
使用產(chǎn)生高氣溶膠體積的設(shè)備或儀器。
**大容納高度傳染性或危險的實驗材料。
在I級或II級機柜中不提供額外的安全級別。
III類生物安全柜性能
III類生物安全柜的性能要求不包括在當前活躍的標準機構(gòu)(如NSF / ANSI標準49涵蓋II類生物安全柜)。 的補充,以重組DNA研究的美****立衛(wèi)生研究院的指導(dǎo)方針 (LSM),由美****家癌癥研究所1979年公布的LSM仍然是在**近的聯(lián)邦認可的**:所以III類柜按照實驗室安全測試專著美**公布對III類機柜的測試要求。
第三類生物安全柜旨在確保不暴露于感染劑量的生物危害品。 LSM中指出III類生物安全柜**保持**少0.5英寸水柱計(“WG)的一個負氣壓,并且被認為氣密時,他們有不大于1×10 -5立方厘米每秒的泄漏率(毫升/秒),當加壓**3“wg時,用100%示蹤氣體
由于在測試期間確保100%示蹤氣體在柜中是困難且不切實際的,LSM建議在3“wg壓力下在柜中用1%示蹤氣體測試柜。 在該濃度,一個接受漏率1×10 -7,應(yīng)使用,因為在機柜中的示蹤氣體的稀釋-漏計僅看到總漏濃度的1/100,所以驗收準則被調(diào)整乘以因子100。
為了確保III級生物安全柜真正防止操作員暴露,**通過LSM機柜完整性測試進行驗證。 其他測試,如美**Glovebox協(xié)會(AGS)的機柜完整性(“壓力衰減”)測試,不是驗證III類機柜的合理測試。